โปรไบโอติกหลายชนิดขายเป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารซึ่งไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนวางตลาด ฉลากผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอาจกล่าวอ้างว่าผลิตภัณฑ์ส่งผลต่อโครงสร้างหรือหน้าที่ของร่างกายอย่างไรโดยไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แต่ไม่ได้รับอนุญาตให้กล่าวอ้างด้านสุขภาพ โปรไบโอติก เช่น การบอกว่าอาหารเสริมช่วยลดความเสี่ยงในการเป็นโรค โดยไม่ได้รับความยินยอมจาก FDA . หากโปรไบโอติกจะวางตลาดเป็นยารักษาโรคหรือความผิดปกติ จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดมากขึ้น ต้องได้รับการพิสูจน์ว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ผ่านการทดลองทางคลินิก และได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนจึงจะสามารถขายได้
